Una botica tiene como finalidad la venta al usuario final (publico, paciente); en cambio, una droguería está facultada para hacer importaciones y distribución. ¿se deben regir algunos pasos específicos ? Buen día a todos; quisiera saber que debo hacer para sacar registro en DIGEMID de un equipo sin marca, ya que deseo ponerle mi propia marca. Compañía: ORTOMAC, somos fabricantes de dispositivos (osteosíntesis), Hola Andrey. Clipping is a handy way to collect important slides you want to go back to later. El derecho de pago (tasa de salud) depende del TUPA actual; en este caso, al día de hoy, el monto a pagar es de S/ 416.70. Preguntas. ✅ Í Í : De otro lado se verificó que efectivamente para importar equipos médicos Sanitario correspondiente al rubro, para ello se debe previamente estar inscritos ante la dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) como importadora y/o Droguería y tener un Químico farmacéutico Regente, que puede ser contratado por ½ tiempo o por horas. Desde hace más de 19 años hemos capacitado a más de 12,000 nuevos emprendedores y brindado servicios sobre constitución, formalización, administración, finanzas, ventas, gestión de colaboradores, gestión de clientes, importación, exportación, marketing digital, diseño web y gráfico, entre otros. Pero con el permiso de droguería podría seguir funcionando la botica o sería constituir otra empresa, y otro es que puede ser el mismo DT de la botica, que el de la droguería o tendrían que ser diferentes? El permiso de Droguería es único, ya sea que manejes el rubro de productos naturales u otros (medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, etc. Póngase en contacto con nosotros y le ayudaremos en todo el proceso para la creación de su empresa Importadora / Distribuidora en nuestro país. 1) Formato A (que se Solicita en la DIGEMID), 3) Declaración Jurada de Buenas Prácticas de Almacenamiento (Es un formato que se copia en la DIGEMID). Hola te comento una experiencia que me esta pasando, compre un scaler aire de mano mas accesorios que es un repuesto para uso odontologico por ebay via China a EEUU, porque el proveedor no hace envio a Peru, contacte un courier en Miami para traerlo a Peru, pero me esta pidiendo el permiso de digemid, mi pregunta es por un solo producto es necesario este permiso y como seria el tramite, espero alguna solucion, saludos. La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) otorgó Registro Sanitario Condicional (RSC) con vigencia de un año a la vacuna contra el covid-19 del laboratorio chino Sinopharm. Si vas a tener un local para tus productos es importante que conozcas los pasos para el proceso de obtener una licencia de funcionamiento. Cual es el costo de ek permiso de digemid. Hola Jhasmelly. Muchas gracias por la respuesta Muchas gracias por tu atención. El Control Sanitario de los Productos y la Simplificación de Trámite para el ... Ministerio de Industria, Comercio y Mipymes, C&c al-005 - pre-elaboración de cárnicos. (III) Anexo N°2 – Información proporcionada por el Solicitante para la Determinación del Nivel de Riesgo del Establecimiento Objeto de Inspección. Saludos. . Escuche que debía tener baño, vestidores, zona de recepción, despacho?. fospoli pnp ii comite especial permanente ads nº 74- 2013 in/pnp-fospoli adquisiciÓn del medicamento pioglitazona 15mg. Es decir, se comienza “desde cero”. Luego la Dirección Nacional de la Salud pide que la persona tenga un proyecto de etiqueta del producto el cual va a fabricar o ha elaborado. Texto Completo acta: FB242. Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE) www.vuce.gob.pe. Nuestro equipo ofrece una amplia gama de servicios en Asuntos Regulatorios y Consultoría Farmacéutica. Sin embargo, el cargo de Director Técnico si está supeditado a que lo ejerza un Químico Farmacéutico -titulado, colegiado y habilitado-, y no un Técnico de Farmacia. - CIF. Buenas tardes estimado; tengo la duda entre abrir una botica o droguería? En MEP te ayudamos con los siguientes pasos durante el proceso de importación. Presentación de sustento de importación : factura y declaración única de aduanas de importación (DUA) Art. Estimados senores.quisiera saberlos requisitos para obtener autorizacio npara importar.y comercializacion de alcohol etilico rectificado 96 . Saludos, Hola buenas una Consulta Subsanar y preparar documentos adicionales requeridos por DIGEMID. En el primer caso se debe conseguir un local que se encuentre dentro de la zonificación municipal para ser almacén, y que cuente además con las condiciones establecidas en las Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA); las acciones a tomar aquí serán las de implementar toda la infraestructura, mobiliario y procedimientos según las normas de BPA. De tercerizar el almacenamiento, se debe procurar que la empresa que brinde el servicio esté debidamente autorizada por DIGEMID y cumpla lo requerido en la normatividad vigente. Saludos. Saludos. Hola Karen. Saludos. Entra a "Nueva solicitud" y en "Seleccione una entidad", dale clic a DIGESA y busca el trámite "Autorización Sanitaria para importación de Juguetes y/o Útiles de Escritorio". Saludos. por ejemplo). En este vídeo te explico los pasos que debes seguir para obtener el registro sanitario de tu producto alimentario. Somos una empresa de capacitación, consultoría y servicios de gestión para nuevos emprendedores, micro y pequeñas empresas en el Perú. Te recomendamos constituir tu droguería como persona jurídica bajo cualquiera de las siguientes modalidades: EIRL, SA, SAC O SRL. Para la inscripción en el registro sanitario deberán presentar, además de lo señalado en el numeral 1°, con excepción de estudios de equivalencia, los estudios y documentos que sustenten la eficacia y seguridad del producto. Espera tu resultado otra cosa esta compra lo estoy haciendo como persona natural y no como empresa. The SlideShare family just got bigger. It appears that you have an ad-blocker running.
[email protected] Asesoría gratis Whatsapp 943904964. En MEP (MiEmpresaPropia) te ayudamos con todo el proceso de formalización de tu empresa de droguería y además te brindamos servicios en otros temas importantes como los trámites de importación de insumos y equipos médicos, negociación con proveedores en el exterior y empresas proveedores en el mercado local, trámites en VUCE, búsqueda de proveedores como químico farmacéutico, instalaciones, equipos y otros necesarios para tu almacén. Con todo lo leído hasta ahora eres un buen referente para recomendarte a alguien que quiera emprender en este rubro de productos relacionados a la salud. Saludos. Hola Jaquelin. Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria Luego de ello, en los siguientes días se le entregará la Resolución Directoral (RD) de Autorización Sanitaria de Funcionamiento de la Droguería. (c) Luego debemos revisar todos los requisitos de seguridad e implementación de elementos de seguridad conforme a los lineamientos de Defensa Civil (INDECI) y recibiremos la inspección por parte de ellos para que nos de nuestro “Certificado de Seguridad de Defensa Civil”. 2. Deberás presentarlo junto con los requisitos mencionados arriba y tu voucher de pago en la Mesa de Partes de DIGEMID, que está ubicada en av. Para este trámite se debe presentar el formato solicitud con carácter de una declaración jurada y otros documentos complementarios detallado en la norma. y cuánto es lo que se tendría que pagar para traerlos a Perú? Saludos. Saludos. El Registro Sanitario es una autorización otorgada por la DIGEMID, que permite la importación, distribución y/o comercialización de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Con estos cuatro elementos básicos se procede a elaborar un expediente técnico, una solicitud formal de autorización para el funcionamiento de la Droguería. De la revisión del literal e), numeral 2.2.1.1 -Documentos para la admisión de la oferta- del Capítulo II de la Sección Específica de la Bases integradas, se aprecia que se habría consignado lo siguiente: Luego de ello recién se tramita la Notificacion Sanitaria Obligatoria de Cosméticos (NSOC). Para poder realizar la importación equipos médicos, se siguen los siguientes pasos: 1. Para importar equipos médicos y comercializarlos se necesita constituir una empresa como droguería.. o simplemente una empresa con un objeto social de venta de equipos médicos. Los dueños de la empresa (accionistas, socios y/ o titulares según el tipo de persona jurídica) pueden, si así lo desean, ser parte de la planilla de la empresa. La norma no tiene nada especifico al respecto. Mi pregunta es: solo un quimico puede tener una drogueria o también un personal tecnico farmaceutico ? ¿Esto es cierto?. También le asesoramos para la elaboración de una solicitud para validación del HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points), en español, Sistema de análisis de peligros y de puntos . Hola yo tengo mi drogueria, ahora DIGEMID esta abusando de todo el sistema, para informarles que lo puede comprar siempre y cuando lo declaren y hagan su receta medica para uso no comercial y es importacion por unica vez. Gracias de ante mano. Formato Único de Tramite (FUT) 3. Click here to review the details. JAVIER CAMPOVERDE Mi consulta es si solo quiero comercializar el equipamiento médico necesito crear empresa como droguería o también puede ser el objeto social solo como venta e importación de equipos médicos sin ser droguería. Te ayudamos a obtener registros sanitarios en DIGESA, DIGEMID, SENASA, SANIPES, los mismos que son necesarios para comercializar tus productos y poder expandir tu negocio a más canales de venta; además es un requisito legal para comercializar productos en nuestro país.. Los únicos alimentos que no requieren tramitar un registro sanitario son: . 1) Solicitud con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Químico Farmacéutico responsable en la que debe ir la siguiente información general y técnica: . MD Consultora es una empresa de la Corporación MEDINA GROUP. Luego de ello, en los siguientes días se le entregará la Resolución Directoral (RD) de Autorización Sanitaria de Funcionamiento de la Droguería. No es necesario que el DT de la droguería esté en planilla. Tiene que tener una firma electrónica como es el RUC no el CI, porque se pueden presentar inconvenientes con el ECUAPASS. Inscripción en el Registro Sanitario. Hola, buenas noches! A continuación, un ejemplo de tu objeto social: “Droguería, importación, compra, venta, distribución, mercadeo y marketing en general de todo tipo de productos farmacéuticos y afines como: insumos, productos y equipos para laboratorio clínico, productos galénicos, dietéticos, edulcorantes, terapéuticos, naturales, medicamentos, suplementos nutricionales, bebidas energizantes, medicinas herbales, aromaterapia, productos dermocosméticos, productos de nutrición infantil, productos de cuidado y protección al adulto mayor, suplementos y vitaminas, productos de higiene personal, sanitarios y de higiene doméstica, tratamiento y tintes para el cabello, insumos para su elaboración, instrumental y equipo médico, quirúrgico, odontológico y afines.”. Hola Leydi. a) Coordinamos con la empresa proveedora los siguientes documentos: factura comercial, lista de empaque, ficha técnica, certificado de origen, ficha técnica, documento de embarque y otros documentos relacionados. Las boticas pueden comercializar productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; dentro de ellos, los de uso odontológico. [IMPORTANTE] Previo a solicitar Registro Sanitario deberá contar con el Informe de Clasificación por Riesgo. 3. hola yo tengo la misma situacion , soy medico y he importado de china un equipo mannual de uso cardiologico y me estan pidiendo registro, no soy farmaceutico ni quiero ser drogueria, solo retirar mi pequeño equipo y no puedo hacerlo por que no tengo registro sanitario, hola tengo una consulta. By accepting, you agree to the updated privacy policy. Trámites, requisitos, reglamentos y directrices para la obtención del Registro Sanitario, Arcsa. Hola Jessica, gracias por tu consulta. AGRADECERIA TU RESPUESTA. Ubica en la parte inferior de la página la sección Procesos y haz clic en el recuadro Registro Sanitario. Cabe destacar que hace unas semanas pudimos importar generadores de ozono. Activate your 30 day free trial to unlock unlimited reading. Ninguna restricción, si te vas a dedicar a ese rubro, la puedes como razón social o como nombre comercial. Ante la emergencia sanitaria producida por el COVID-19 se han emitido varias resoluciones con la finalidad de simplificar y/o agilizar el proceso de importación de varios productos relacionados. Hacer la solicitud del registro (en el VUCE en caso de alimentos), así como el pago correspondiente por el trámite. Los pasos que debes seguir son los siguientes: (a) Debes solicitar tu RUC y Clave SOL a través de la Mesa de Partes Virtual de SUNAT (b) Puedes llenar la Guía SUNAT para personas naturales o jurídicas, (c) Para tu actividad económica puedes empezar en el Régimen Especial (RER) si tus ventas no superan los S/ 525,00 (Valor venta al año), pasado ese monto debes migrar el Régimen MYPE Tributario (RMT), (d) Con respecto al giro del negocio debes elegir los siguientes códigos CIIU: 4773 – IMPORTACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE MATERIALES MÉDICOS, 3250 – FABRICACIÓN DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS, 4649 – COMERCIO AL POR MAYOR DE EQUIPOS MÉDICOS, (e) Recomendamos elegir en sistema de contabilidad y sistema de emisión de comprobantes computarizado. Calma. a) Coordinamos con la empresa proveedora los siguientes documentos: factura comercial, lista de empaque, ficha técnica, certificado . Lo podrías hacer mediante un trámite de importación excepcional para tratamiento individual, con receta médica. Saludos. Cuéntanos sobre tu negocio que deseas emprender y tus servicios de interés, Servicio Integral de Formalización Laboral, https://www.mep.pe/pasos-para-crear-una-drogueria-en-el-peru/, Pasos para crear una Institución Financiera en el Perú. Te invitamos a llenar el siguiente formulario y nos comunicaremos contigo lo más pronto posible. aquí te resumimos lo que necesitas saber acerca de constituir una Droguería: https://mdconsultora.pe/como-se-constituye-una-drogueria-en-peru/ Especificaciones de calidad de las materias primas con límites de tolerancia. Ley 90 de 26 de diciembre de 2017, que regula todos los temas relacionados a los dispositivos médicos y productos afines que existan en el territorio nacional -incluyendo la Licencia de Operación y otras certificaciones sobre los establecimientos que los comercializan. que decida contratar para la regencia y también para poder confirmar su colegiatura y sl está apto para regentar. Horario de Atención: Lunes-Viernes 7:30 a 3:30 PM. Para esto, la Droguería deberá solicitar la Renovación de la Certificación de BPA en un plazo no menor de 45 días anteriores al vencimiento del mismo. Autor: Para comercializar al por mayor productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios debes registrarte como una DROGUERÍA en DIGEMID. si tienen consultas mi numero es 997889044. a un colega le retuvieron una pieza de mano y una lampara led que compro por ebay , la digemid nos negó la solicitud de exoneracion... Hola Michella G.UNA PREGUNTA EN QUE QUEDO TU COMPRA DEL SCALER VIA EBAY. Para consultar una consulta de expedientes en DIGEMID, primero: Llena el formato de solicitud cuando corresponda y convertirlo a PDF. Pagar un recibo en base al tiempo que desee obtener el permiso, que . Te dejo el link donde puedes descargar información del trámite: http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=872 Hola Juan Los 13 requisitos para el registro sanitario. . Para Obtener N° de SUCE deberá tramitarlo con su Código de Pago Bancario (CPB). (d) En casos que pongas un local con un letrero/aviso externo entonces debemos realizar el trámite municipal para solicitar “Licencia de Publicidad Exterior”. Hola Humberto, gracias por tu consulta. (V) Anexo N°4 – Declaración Jurada de Cumplimiento de las Condiciones de Seguridad en la Edificación. Inscribir y obtener los registros ante DIGEMID y DIGESA. La primera vez que te inscribes para hacer la tramitación del Registro Sanitario es normal que te surjan dudas sobre cuáles son los requisitos para el registro sanitario. Sabes si la norma lo especifica? le podemos escribir al wassap, solo tenemos una duda es cuanto demora el tramite del registro sanitario??? También te apoyamos en la búsqueda de un local que cuente con un área administrativa y un área de almacén. El almacén de una Droguería puede ser propio o tercerizado. Si nuestro aporte contribuye a que las personas y empresas consigan concretar sus proyectos en este campo, eso nos motiva a seguir brindándoles soporte y apoyo. Formatos y Proyecto de etiquetas internas y externas Prospecto. Aquí puedes encontrar de modo general los requerimientos para laboratorio: http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=852#nueve Saludos. La fiscal de la Nación, Patricia Benavides ordenó el inicio de diligencias preliminares contra la presidenta de la República, Dina Boluarte, el actual presidente del Consejo de Ministros, Alberto Otárola, en su condición de ministro de Defensa, y el exministro del Interior César Cervantes, entre otros, para esclarecer las muertes de 28 civiles, por disparos presuntamente provenientes de . Parque de las Leyendas n°246 – San Miguel – Lima. Artículo 5º.- El titular del Registro Sanitario de un producto deberá mantener actualizado el expediente presentado para obtener el registro, incorporando en el Y si es así como obtener una copia ? Procedimiento a seguir para la obtención del servicio: Deberá realizar la compra de un cheque certificado o de administración o realizar un depósito a través del Banco de Reservas a favor de la Tesorería Nacional (Los depósitos se realizan en la cuenta corriente No. En MEP (MiEmpresaPropia), te ayudamos con todo el proceso contable y tributario de tu empresa de comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Saludos, buenas noches, voy a constituir una droguería. Espero su pronta respuesta. Puede estar en el espacio que mencionas, siempre que puedas garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), incluyendo: un adecuado desplazamiento del personal y de la mercadería, asegurar la correcta distribución de las áreas, entre otros. Antes de empezar, debes saber: En la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), deberás iniciar sesión con la opción "Autenticación SOL".Si tus datos son correctos, ingresa a la opción "SUCE". A continuación te presentamos los requisitos para obtener una inscripción en el Registro Sanitario . Para obtener una copia, lo puedes solicitar a DIGEMID mediante la figura de “acceso a la información publica”, mediante una carta simple. ESPECIFICACIONES DE CALIDAD E INOCUIDAD DEL tengo constituida una empresa importadora y deseo importar un dispositivo medico. Las extensiones de pestañas lleva registro sanitario y el microbruch? Gracias. Juan Medina, solo por el momento agradecerte por la información que das en tus respuestas. Revisa el artículo completo en: https://www.mep.pe/pasos-para-crear-una-drogueria-en-el-peru/. Frecuentes. C.I. Alimentos. TRIBUTACIÓN (a) Elegido el local para tu droguería debemos revisar en la Municipalidad el Plano de Zonificación e Índice de Usos para ver si la ubicación del local califica para oficina y/o almacén. Saludos, Hola Ricardo. Yo solo quiero saber que requisitos o documentos pide digemid para el tramite el registro sanitario de productos medicos importados. Hola Evelyn. Bien, la importación de estos productos implica que se obtengan primero sus registros sanitarios, y para ello se necesita una Droguería: https://mdconsultora.pe/redaccion/como-obtener-un-registro-sanitario/ Los generadores de oxigeno con nebulizador requieren registro sanitario, y ello se tramita a través de una Droguería para que luego esta misma las importe. Se necesita algún permiso adicional para estos productos ? We've encountered a problem, please try again. Formato de solicitud para la emisión de Certificados de Importación de sustancias o medicamentos controlados con autorización excepcional por emergencia declarada. El almacén y la oficina administrativa pueden estar en el mismo predio, pero en ambientes separados. Además, es el responsable de la verificación de los productos que ingresan al almacén y que posteriormente serán liberados al mercado peruano, para su distribución y comercialización. Hola Miguel. Que medidas mínimas debe tener un almacén, tiene que tener área de refrigeración, congelación o solamente se puede crear con área libre y/o techada simple, información al respecto, mas precisa. You can read the details below. De esta manera entraras a una web donde puedes encontrar las opciones que debes gestionar en el caso de los . Los establecimientos farmacéuticos deberán consignar el correo declarado y registrado en el Registro Nacional de . a) Coordinamos con la empresa proveedora los siguientes documentos: factura comercial, lista de empaque, ficha técnica, certificado de origen, ficha técnica, documento de embarque y otros documentos relacionados. . Para obtener una copia, lo puedes solicitar a DIGEMID mediante la figura de "acceso a la información publica", mediante una carta simple. IMPORTACIÓN Hola Wendy. Certificación y Registro Sanitario Actividades que Desarrollamos. Estimado Arturo, muchas gracias por sus palabras. Saludos, Hola Yaky, si, la oficina administrativa puede ubicarse en otra dirección diferente del almacén (por ejemplo, tu oficina en Puente Piedra y tu almacén en Lurín); y puede estar en un local dentro de un Centro Comercial. Los requerimientos generales se encuentran en el manual de Buenas Practicas de Almacenamiento (RM N° 132-2015/MINSA). como es ese tema ? ¡Comunícate con nosotros para llevar a cabo tu Emprendimiento! Esto depende del tipo de zona. Registro Sanitario Trámites Este rubro contiene las fichas de información de trámites relacionados a registros sanitarios, el cual es una autorización sanitaria. Una Droguería es una empresa considerada establecimiento farmacéutico que se dedica a la importación, comercialización, almacenamiento y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. ▶ ¿Quieres saber más sobre cómo podemos ayudarte en tu emprendimiento? Por otro lado, tanto los socios como otros colaboradores como vendedores, almaceneros, personal administrativos, personal de transporte, entre otros, pueden acogerse al Régimen General Laboral con (Sueldo, 2 Gratificaciones, CTS, Essalud, Vacaciones y otros beneficios). Buen día Farid, gracias por tus consultas. Sin embargo, tener en cuenta de que implementar una droguería requiere no solo lo descrito en el manual; existen detalles y procesos que ameritan el acompañamiento y asesoría de especialistas en ello. Buenas tardes. No obstante, existen instructivos para presentar: solicitud de registro ordinario, solicitud de registro simplificado, rotulado gráfico, folleto de información al profesional, folleto de información al paciente. 016-2011-SA Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios , existen 2 vías de autorización para obtener el registro sanitario de un producto biológico: Datos completos de calidad seguridad y eficacia. Así, por ejemplo, si vas a comercializar estos productos debes declararte como Droguería. Si deseo solo comercializar la venta de los materiales medicos, necesito algun registro u certificado ?? (Este también se puede tercerizar a almacenes especializados). Luego la Dirección Nacional de la Salud pide que la persona tenga un proyecto de etiqueta del producto el cual va a fabricar o ha elaborado. El profesional a cargo de una Droguería es un Químico Farmacéutico, colegiado y habilitado, y cuyo cargo será el de Director Técnico (DT) del establecimiento. Es correcta la información que te dieron en DIGEMID. Hola Heidi, las extensiones de pestañas y el microbruch no llevan registro sanitario. Dentro del almacén, propiamente dicho, existen áreas como recepción, de aprobados, para embalaje, entre las principales. Los registros sanitarios (para el caso de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, entre otros) y las NSO (para el caso de para cosméticos, entre otros) se otorgan solamente a Droguerías que se encuentren previamente autorizadas y certificadas por DIGEMID, la entidad perteneciente al Ministerio de Salud. /: 982 129 871, 954 960 831, 976 435 104 La droguería deberá solicitar la Renovación de la Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento con un plazo no menor de 45 días anteriores al vencimiento del mismo. Saludos. Es decir, un mes puede comisionar 930 soles y el siguiente 1000 soles. Buen día. 992788782 la intenciòn es iniciar el negocio con lo que se tiene. 6.2.5 El personal que realiza el servicio de transporte debe contar con instructivos y equipos adecuados . Productos cuyos principios activos no están en la categoría 1º ni 2º. Nº 38498-S. EL PRIMER VICEPRESIDENTE. Muchas gracias, Hola Raquel, gracias por tu comentario. La pregunta inmediata que surge entonces es ¿Cómo se constituye una Droguería en el Perú?. Te recomendamos constituir tu droguería como persona jurídica bajo cualquiera de las siguientes modalidades: EIRL, SA, SAC O SRL. We've updated our privacy policy. El primer paso para obtener el Registro Sanitario para un producto farmacéutico es ingresar a la web oficial de DIGEMID. Responsable ante DIGEMID con regencia. Para comercializar al por mayor productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios debes registrarte como una DROGUERÍA en DIGEMID. Es por ello que a continuación te explicamos los pasos para que puedas formalizar este tipo de negocio en el Perú: CONSTITUCIÓN D3-1. Requisitos. Saludos, HOLA JUAN ,QUIERO COSTITUIR UNA EMPRESA EIRL PARA BOTICA,ES NESESARIO QUE ESTUDIE FARMACIA? Buenas tardes, quisiera saber si la droguería puede estar en un espacio en el cual debes subir unas 8 gradas, este es de unos 40 mts2, además consultar si en este espacio se puede tener el área de almacenamiento y el área administrativa. Seccion=624, http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=464. Para poder hacer el registro sanitario tiene que contener toda la documentación legal como es: LUAR, SRI, las autorizaciones ambientales y la autorización de la utilidad del suelo. Todos los derechos reservados MD Consultora 2016 - 2020, Somos una empresa especializada en brindar soporte integral en los rubros de salud, belleza y/o cuidado personal. Formato expedida por la DIGEMID. https://www.mep.pe/exito/. Machala, 04 Enero del 2015 Saludos, Hola Laura. /: 964 380 713, 992 788 782, 967 751 409 3/10 (ver marco legal). Pero, los dos establecimientos pueden estar bajo la misma empresa (ficha RUC) y, en tal caso, no hay problema que coloques ambos puntos en la minuta. Trámite VUCE ante la DIGESA. De esta manera tendrás responsabilidad limitada ante cualquier obligación y/o reclamo con terceros, separando tu patrimonio personal de tu capital social empresarial. Por lo general, una vez solicites el registro sanitario los inspectores de sanidad harán una visita a tu establecimiento una o dos semanas después de . Hola Margot , gracias por tu consulta. Toda droguería debe de contar con áreas auxiliares fuera del almacén tales como: servicios higiénicos, vestidor, zona de carga y descarga, entre otros. Free access to premium services like Tuneln, Mubi and more. Gracias por la ayuda. c) Te ayudamos con la contratación de todos los operadores como: agentes de aduanas, agentes de carga, compañías de seguro, entre otros. ¡Comunícate con nosotros! mi nombre es Andrey Urrego soy de Colombia, me gustaría poder tener una asesoría mas personalizada y poder aclarar algunas dudas. Hola Juan , si bien es cierto que no establece la medida en la normativa para un almacen de drogueria, puedo usar mi casa como almacen, el espacio es de 160m2 todo el primer nivel. Los medicamentos se clasifican en: Especialidades farmacéuticas, agentes de diagnóstico, radiofármacos y gases medicinales . Desde hace 19 años venimos ofreciendo servicios de consultoría en gestión de negocios para nuevos emprendedores, micro y pequeñas empresas. (IV) Anexo N°3 – Reporte de Nivel de Riesgo del Establecimiento Objeto de Inspección. (a) En cuanto al objeto social es importante definir correctamente según el marco legal las actividades que vas a realizar. La normativa peruana define a una Droguería como un Establecimiento Farmacéutico, el cual se dedica a la importación, comercialización, almacenamiento y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Hicimos la consulta con DIGEMID y nos dijeron que esos productos SOLO lo puede importar una drogueria. Dentro del almacén, propiamente dicho, existen áreas como recepción, de aprobados, para embalaje, entre otros. Saludos, Hola Manuel. Para ello, en MEP te ayudamos con la inscripción de tu empresa en el Registro de la Micro y Pequeña Empresa (REMYPE) del MINTRA. DECLARACION DE CUMPLIMIENTO DE Dentro de ellas si vas a realizar el proyecto solo te recomendamos una Empresa Individual de Responsabilidad Limitada (EIRL) y si vas a realizar el proyecto con dos o más socios te recomendamos una Sociedad Anónima Cerrada (SAC). Pasos para crear una droguería en el Perú. Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección "Más Información". Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí. PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE FARMACIAS Y BOTICAS EN BUENAS PRACTICAS DE OFICIN... International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA), Reglamento de establecimientos farmaceuticos, Autorización sanitaria de medicamentos en el perú - Dennis Senosain Timana, Formacion de personal en asuntos regulatorios, Lo que debe saber acerca de las inspecciones, REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS ASPECTO LEGAL, Sesion 01 interpretación de la nueva norma, D.s. Formato A (donde se consigne claramente y sin borrones todos los datos solicitados acordes al RUC) 4. Más información: https://www.mep.pe/servicios/, ✅ : Efectivamente, puedes hacerlo; los importarías no como Droguería, sino solamente como empresa. Muchas gracias, por su apoyo. Se agradece de antemano. Saludos Yo importo equipos medicos. Los pasos que debes seguir son los siguientes: (a) Debes solicitar tu RUC y Clave SOL a través de la Mesa de Partes Virtual de SUNAT (b) Puedes llenar la Guía SUNAT para personas naturales o jurídicas, (c) Para tu actividad económica puedes empezar en el Régimen Especial (RER) si tus ventas no superan los S/ 525,00 (Valor venta al año), pasado ese monto debes migrar el Régimen MYPE Tributario (RMT), (d) Con respecto al giro del negocio debes elegir los siguientes códigos CIIU: 4773 – IMPORTACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE MATERIALES MÉDICOS, 3250 – FABRICACIÓN DE INSTRUMENTOS Y EQUIPOS MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS, 4649 – COMERCIO AL POR MAYOR DE EQUIPOS MÉDICOS, (e) Recomendamos elegir en sistema de contabilidad y sistema de emisión de comprobantes computarizado. Saludos. Somos una empresa especializada en brindar soporte integral en los rubros de salud, belleza y/o cuidado personal. Tap here to review the details. Saludos, Hola quisiera hacer un emprendimiento de shampoos en barra, pero no sé qué registros necesito y si lo amplío a futuro a cosmética natural nosé si necesito permisos adicionales, gracias, Hola Anny. Entre los principales tenemos: Las autorizaciones excepcionales para la importación y uso de vacunas, concentradores de oxígeno medicinal, equipos para plantas generadoras de oxígeno, entre otros. Te invitamos a revisar nuestros más de 200 artículos de ideas de negocios en el Perú ¡Aprende a crear, constituir, formalizar y gestionar tu negocio en el Perú con MEP! El manual de BPA lo puedes descargar del sgte link: https://bit.ly/35Sc93O Los tramites de certificación en BPA, y otros relacionados con tu Droguería, los realiza tu Director Técnico. También recomendamos cotizar un sistema de gestión (software) POS para compras, ventas e inventarios, un sistema de facturación electrónica y sistema de envío de reportes de laboratorio por internet. Por esto para tramitarlo, deberá seguir los siguientes pasos: Primero deberá tener un número Ruc, que lo puede tramitar por medio del organismo el Sunat. ¡Solicita más información de todos nuestros cursos, promociones y próximos inicios! Conocemos las prioridades de los empresarios y emprendedores, y sabemos que cada día que pasa es muy importante para poder alcanzar sus objetivos, de manera segura y eficiente. Desde hace más de 18 años hemos capacitado a más de 7,300 nuevos emprendedores y brindado servicios sobre constitución, formalización, administración, finanzas, ventas, gestión de colaboradores, gestión de clientes, importación, exportación, marketing digital, diseño web y gráfico, entre otros. Pero nosotros te damos todos los requisitos para el registro sanitario: Requisito nº1. : https://wa.me/51992788782 ó https://wa.me/51964380713 El registro sanitario es un documento que autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar e importar un producto destinado al consumo humano. En qué radican sus diferencias? Una droguería está facultada para importar equipos, insumos y otros productos médicos, cosméticos y relacionados. Entre muchos temas más. Respecto del área de refrigerados o congelados, estas solo son obligatorias si manejas productos que requieran de esas condiciones. En MEP te ayudamos con los siguientes pasos durante el proceso de importación. Hola Isabel, para importar, comercializar y distribuir productos y equipos de uso médico se requiere estar constituido como Droguería. Pero yo quisiera hacerlo con todo los requisitos legales que estos implican, he tratado de comunicarme con digemid, pero sus página de correo no está funcionando.
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